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肖伟
□ 本报记者 朱宁宁
“只管中医药已经有几千年的历史,但一个不争的事实是,近些年来关于中医药的种种争议一直,打压也一直保存,甚至愈演愈烈。”
“现实上,中医药的作用是不可低估的,几千年来中医药对整小我私家类的繁衍和康健起到的作用不可忽视,可是中医药现阶段也确实需要刷新,需要前进。以是,中医药法是必需要有的,不然会影响现代中医药的生长。”
就正在审议的中医药法草案,国家药典委员会委员、江苏
康
缘
集团
董事长肖伟克日接受了《法制日报》记者采访。
标准化系统建设是要害
“立这部法,要害是要解决怎样提高中医药质量的问题,这就离不开标准化系统建设。应该说,中医药标准化的现状已经制约了中医药的生长,阻碍了中医药国际化的历程。”在肖伟看来,中医药现在缺乏标准化建设,这是现在中医药面临的最为糟糕的问题。
“中医的诊疗和治疗手段必需要有国家法定标准,中药也要有国家法定标准。我们现在在这方面做得还很不敷,做得还很欠好。若是想把中医药提升到一个新的层面,就必需把标准化建设放到主要位置上来,不然中医药是不会前进的。”
“中医药标准的缺失,带来的最大误差之一就是影响中医药走向国际,外国对中医会爆发不信托。中医药国际化,首先是标准要国际化,这样才华获得蓬勃国家的认同,才华让我们的中医药走向国际。举个简朴的例子,为什么中医的针灸可以走向国际?由于我们中医有经络标准,外国人也可以凭证穴位举行针灸。中医是否能继续传承下去,标准很主要,没有标准,子孙子女就会搞不清晰。”肖伟说。
肖伟告诉记者,与西医的标准都很准确差别,中医药的标准相对重大,凭证种别有各自的系统标准,是一类人一个方剂。在统一种别之下,即即是同样的一副中药,煎煮的时间和方法纷歧样,最后的效果也会纷歧样。别的,差别的医生开出来的剂量和分量纷歧样,效果也纷歧样。基于此,现在来看,中医药标准系统的出台至少需要5年,甚至更长的时间。
“在标准系统建设中,国家层面的重视是最要害的。我以为现在草案只在总则中举行划定,照旧太笼统了。”肖伟建议,在中医药法中设立一个专门的章节,围绕中医药系统标准举行划定。
不可让中医毁于中药材
许多人都以为,现在一些中药吃了之后,不如以前有用果了。因此,中医药现在广受质疑。曾有业内的老中医坦言,中药药效确实大不如前,问题就是出在了中药材上。方剂照旧谁人方剂,可是药材不可了,药效自然就大打折扣,也因此有了“中医将毁于中药”的说法。
药材好,药才好。显然,对中药,不但要重视生产工艺手艺控制和质量标准,还要延伸到中药的源头——中药材。由于产地差别,中药材的因素含量也差别。好比,天下上最好品质的银杏是产在江苏邳州,那里的银杏药材因素含量较量高,而其他地方的银杏同样的因素含量就较量低。
为何中药材的质量大不如前?肖伟以为缘故原由是多方面的。好比,陪同市场经济的生长,在经济利益驱使下,中药材里的道地药材、野生药材越来越难收罗,一些伪劣药材、质次价高的药材最先大宗充满市场。“最致命的一个缘故原由出在药材莳植环节。中药材的质量必需要从药材莳植基地抓起。这不但仅涉及到药材生态情形掩护问题,还涉及药材质量标准问题,会直接影响成药的质量。”
“为了赚钱,一些药厂猖獗收罗自然生长出来的药材,然后就不管了,也不会去修补莳植药材。这种只顾眼下的行为必需要阻止。”肖伟建议,把有没有药材莳植基地作为新药是否予以注册的一个条件。即国家在批准药厂生产一种新药时,首先就要看看这个药厂有没有药材莳植基地,若是没有就不予批准。
别的,有视察显示,销售额一旦抵达5到10亿元规模,药厂就会大宗从市场掠夺药材资源。“关于这些企业,国家应划定其在3年至5年之内,必需建设起自己的药材莳植基地,不然就要限制其销售规模。”肖伟说。
肖伟还指出,现在许多药厂所谓的药材莳植基地都是假的,并不是以生产企业为谋划主体,而是接纳莳植承包的形式,这样一来,药材质量优劣就没法控制。“若是是以生产企业为主体来谋划莳植药材基地,那么药材优劣,是否切合成药标准,企业自然就会予以高度关注。”他还建议,为减轻企业建设药材莳植基地的肩负,国家可以对其举行适当津贴,好比在招投标历程中,对有药材基地的企业予以适当优惠。
古方中成药应区别看待
此次提请审议的中医药法草案第二十八条划定,国家勉励和支持中药新药的研制和生产。国家掩护古板中药加工手艺和工艺。支持古板剂型中成药的生产,勉励运用现代科学手艺研究开发古板中成药。
身为国家中药制药历程新手艺重点实验室主任,肖伟针对草案这一条详细提出了三点建议:
首先,鉴于中成药的生产会大宗消耗中草药资源,也会严重影响社会的生态资源,建议在执法中明确要求,所有中成药大品种的生产企业必需举行生产质料的基地化建设和资源再开发使用的科学研究掩护,不然不予批准新药上市。
其次,关于泉源于古代经典名方的中药复方制剂的开发,可以实验备案制。只要能确保该类中成药质量的均一和可靠,就可以进入市场。但由于该类中成药是以中医症候为依据的,而这些中医的症候西医是不相识的,因此对该类备案制的中成药,执法应限制其只能在中医院和中医师中使用和运用。
再次,关于运用现代科学手艺研究和开发出的中成药,可以接纳现代中药的相关科学手艺和要求举行开发,此类中成药可以实验注册制,并凭证新药开发和研究的相关要求取得注册新药证书的资格,该类中成药应准入所有的中西医院和所有的综合性医院。
别的,肖伟以为,只管草案对中药掩护与生长作出了一些划定,包括勉励中药材的规范化莳植、支持道地药材的品种选育、帮助道地药材生产基地建设并且勉励接纳地理标记性等掩护步伐,但这些照旧不敷。“迄今为止,我们还没有国家级的道地药材种子库。以是,我以为还应该尽快建设国家级道地药材种子库名录,以包管药材资源的品质溯源。”
